¿Los biosimilares tienen alguna ventaja más allá del precio?

Del mismo modo que sus medicamentos de referencia, los biosimilares se someten a rigurosas evaluaciones normativas antes de comercializarse, para que no haya duda alguna de su eficacia y seguridad. Además, los biosimilares ofrecen alternativas más asequibles a sus medicamentos de referencia, lo que supone un importante ahorro en muchos países de la UE. Evidentemente, este ahorro es muy atractivo para los que tienen un presupuesto ajustado. Pero, ¿todo se reduce al precio? Si echamos un vistazo a los intereses de las distintas partes implicadas y a cómo las empresas farmacéuticas se enfrentan al reto de los biosimilares, se revela una historia convincente.

Pacientes

Los pacientes son el centro de cualquier discusión cuando se habla de medicamentos. Simplemente necesitan recibir el tratamiento que necesitan para mejorar o para optimizar su calidad de vida. En Europa, hay muchos pacientes que viven con enfermedades que suelen afectar a su calidad de vida. Los biosimilares ayudan a simplificar el acceso de estos pacientes a los fármacos biológicos, a veces de manera significativa.¹ Aparte del evidente ahorro económico que suponen los biosimilares, este ahorro se puede dedicar a que otros pacientes se traten con los medicamentos que necesitan, aumentando así el número de pacientes tratados.²

Médicos

Muchos médicos tienen la presión de generar el mayor ahorro posible, especialmente teniendo en cuenta el incesante aumento de la población que asisten y el continuo descenso de los presupuestos sanitarios. No obstante, el bienestar, la salud y la seguridad de los pacientes son primordiales para los médicos. Si hay una alternativa biosimilar asequible que puedan recetar, los médicos tendrán la confianza de que es realmente equivalente en cuanto a seguridad y eficacia con respecto a los medicamentos de referencia más caros. En la UE, las autorizaciones de comercialización las otorga la Comisión Europea. La Agencia Europea de Medicamentos aprueba los medicamentos tras una exhaustiva evaluación positiva de todos los datos. Por tanto, los médicos pueden estar tranquilos al elegir un biosimilar, ya que es igual de seguro y eficaz que su medicamento de referencia, pero más asequible, lo cual será beneficioso tanto para sus pacientes como para el sistema sanitario gracias al ahorro generado.²

Farmacéuticos

Del mismo modo que los médicos, los farmacéuticos deben lograr el equilibrio entre asegurarse de que los medicamentos más adecuados estén disponibles para los pacientes apropiados en el momento oportuno y gestionar los ajustados presupuestos sanitarios, para los cuales los altos costes de los medicametnos biológicos suponen una carga importante. Los farmacéuticos también tienen el deber de velar por los pacientes y deben poder confiar en otras opciones de tratamiento disponibles. Como en el caso de los médicos, el hecho de que los biosimilares se hayan sometido a una revisión normativa robusta en la UE justifica que los farmacéuticos consideren los biosimilares una alternativa atractiva, no solo por su alta rentabilidad, sino porque son tan eficaces y seguros como sus medicamentos de referencia. Además, los farmacéuticos son otra parte implicada importante a la hora de hacer que los biosimilares sean más accesibles para los pacientes.²

Responsables que deciden. Competición inteligente

Aunque los medicamentos de referencia son más caros que los genéricos o los biosimilares, estos últimos son eficaces, seguros y, lo que es más importante, están probados. Cambiar el statu quo no es solo una cuestión de dinero. Asimismo, las empresas biofarmacéuticas siguen innovando para fomentar los biosimilares mediante la mejora de la experiencia de los pacientes y otras partes implicadas.³ Esta innovación en la industria farmacéutica puede verse potenciada por los responsables que deciden, como políticos, asesores y legisladores (Agencia Europea de Medicamentos y Comisión Europea) apoyando las normativas adecuadas y la rápida introducción de medicamentos biosimilares en el mercado sanitario europeo.⁴

Valor añadido

Los biosimilares pueden aportar valor más allá del precio, aunque sus fabricantes deben adoptar formas innovadoras de mejorar la experiencia de los pacientes, los profesionales sanitarios y las partes implicadas, a la vez que ofrecen productos de calidad, eficaces y seguros.

Referencias
1. Anónimo. The impact of biosimilar competition on price, volume and market share - update 2017. Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs - European Commission. 2017. URL: https://ec.europa.eu/growth/content/impact-biosimilar-competition-price-volume-and-market-share-update-2017-0_en (consultado el 4 de marzo de 2019)
2. Biosimilar Medicines Handbook (nueva edición). Medicines for Europe. 2016. URL: https://www.medicinesforeurope.com/2016/04/25/biosimilar-medicines-handbook-new-edition/ (consultado el 4 de marzo de 2019)
3. O’Callaghan J, Barry SP, Bermingham M, Morris JM, Griffin BT. Regulation of biosimilar medicines and current perspectives on interchangeability and policy. Eur J Clin Pharmacol. 2019;75(1):1-11. doi:10.1007/s00228-018-2542-1
4. Agencia Europea de Medicamentos. Biosimilars in the EU, Information guide for healthcare professionals. 217AD:38.